• English

Індивідуальні протоколи осьового навантаження та Розумні Насадки на Милиці для їх дотримання

Рішення ComeBack Mobility допомагають пацієнтам дотримуватися протоколів раннього навантаження після переломів нижніх кінцівок для пришвидшення загоєння кісток, виключення ризику порушення фіксації та зниження інших ускладнень, що призводять до повторних хірургічних втручань. Це рішення економить значні кошти для системи Охорони здоров’я України та допомагає швидше відновитись військовим.

Зв'язатися з нами

Індивідуальні протоколи осьового навантаження та Розумні Насадки на Милиці для їх дотримання

Рішення ComeBack Mobility допомагають пацієнтам дотримуватися протоколів раннього навантаження після переломів нижніх кінцівок для пришвидшення загоєння кісток, виключення ризику порушення фіксації та зниження інших ускладнень, що призводять до повторних хірургічних втручань. Це рішення економить значні кошти для системи Охорони здоров’я України та допомагає швидше відновитись військовим.

Зв'язатися з нами

Як це працює

1. *CBM створює 3D-модель на основі післяопераційної комп’ютерної томографії та розраховує, яке навантаження допомагає кістці загоїтися без шкоди для фіксації

2. Через додаток *CBM призначається персоналізоване навантаження для пацієнта та дистанційно контролюється його дотримання

3. Пацієнт використовує додаток *CBM та схвалені FDA насадки Crutch Tips для дотримання запропонованого плану навантаження.

1. *CBM створює 3D-модель на основі післяопераційної комп’ютерної томографії та розраховує, яке навантаження допомагає кістці загоїтися без шкоди для фіксації

2. Через додаток *CBM призначається персоналізоване навантаження для пацієнта та дистанційно контролюється його дотримання

 

3. Пацієнт використовує додаток *CBM та схвалені FDA насадки Crutch Tips для дотримання запропонованого плану навантаження.

 

Регуляторна відповідність та сертифікація

 

FDA_Contract Manufacture_Registered
ISO 9001:2015 Certified Quality Management System
ISO 27001 Information Security Management
HIPAA Compliance Verification-Seal-of-compliance Logo CBM Website
Clinically Validated Logo
FDA_Contract Manufacture_Registered_Logo CBM Website
QMS ISO 9001 2015 Registred Logo CBM Website
HIPAA Compliance Verification-Seal-of-compliance Logo CBM Website
FDA_Specification_Manufacture_Registered_Logo-CBM Website
Clinically Validated Logo CBM Website
ISO 27001 Information Security Management

Отримати технічні характеристики

Розширюйте можливості пацієнта
Налаштовуйте та контролюйте навантаження
Відстежуйте стан пацієнта в режимі реального часу
Виявляйте причини відхилень
Open Presentation
Відкрийте інструкцію з експлуатації пристрою
Smart Crutch Tips

Анотація продукту

ComeBack Mobility надає персоналізовані післяопераційні протоколи реабілітації при травмах нижніх кінцівок, які реалізуються за допомогою Smart Crutch Tips™ — пристрою, схваленого FDA, що допомагає пацієнтам точно дотримуватися призначених показників навантаження та крокової активності. Протоколи формуються на основі скінченно-елементного аналізу за даними КТ, що дозволяє індивідуально налаштовувати рівень навантаження та активності для досягнення оптимального міжфрагментарного руху, відповідного рівня деформації у зоні перелому та безпеки фіксації протягом усього процесу загоєння.

Традиційна реабілітація не забезпечує індивідуального біомеханічного супроводу. Хірурги змушені покладатися на суб’єктивну оцінку стабільності фіксації й часто призначають 6–12 тижнів повного обмеження навантаження, що згодом може призводити або до надмірного навантаження з ризиком відмови імпланта чи зміщення перелому, або до тривалої іммобілізації, яка підвищує ризик розвитку глибокого венозного тромбозу та м’язової атрофії.

Забезпечуючи безпечну ранню мобілізацію, ми зменшуємо кількість ускладнень, що подовжують відновлення та збільшують витрати. Лікарні отримують вигоду за рахунок скорочення тривалості госпіталізації та зменшення кількості повторних госпіталізацій. Для страхових компаній профілактика таких ускладнень знижує потребу в дорогих ревізійних операціях і зменшує витрати, пов’язані з тривалою іммобілізацією. Швидше відновлення дозволяє пацієнтам раніше повернутися до роботи, покращуючи як клінічні, так і економічні результати.

Читати більше

Отримати технічні характеристики

Розширюйте можливості пацієнта
Налаштовуйте та контролюйте навантаження
Відстежуйте стан пацієнта в режимі реального часу
Виявляйте причини відхилень
Відкрийте інструкцію з експлуатації пристрою

Clinical Research

proved significant patient outcomes using a weight-bearing tracking
biofeedback device
Article
Clinical evidence

Weight-bearing as tolerated is not always safe!

Article

Individualized Determination of the Mechanical Fracture Environment After Tibial Exchange Nailing—A Simulation-Based Feasibility Study

Benedikt J. Braun, Marcel Orth, Stefan Diebels, Kerstin Wickert, Annchristin Andres, Joshua Gawlitza, Arno Bücker, Tim Pohlemann, Michael Roland (2021)

Link
Clinical evidence

Weight-bearing as tolerated is not always safe!

Case:
A 55-year-old woman broke a leg, 7 weeks after surgery, the metal piece used to fix her bone broke, and her leg broke again

Why It Happen?
Researchers found that too much load during walking caused the implant to fail

Applying Right Amount Of Strain Improves Healing! 

If strain goes beyond certain limits – it slows down the healing process!

Article

Controlled Mechanical Stimulation in the Treatment of Tibial Fractures

John Kenwright, Ph.D., F.R.C.S., And Allen E. Goodship,H.D., D.V.Sc., M.R.C.V.S., (1988)

Link
Clinical evidence

Applying Right Amount Of Strain Improves Healing! 

If strain goes beyond certain limits – it slows down the healing process!

Magnitudes of local stress & strain along bony surfaces

Predict the course & type of fracture healing!

Article

Magnitudes of local stress and strain along bony surfaces predict the course and type of fracture healing

L.E. Claes, C.A. Heigele, (1999)

Link
Clinical evidence

Magnitudes of local stress & strain along bony surfaces

Predict the course & type of fracture healing!

Dependence of healing on mechanical conditions:
Strain <5% & pressure <0.15 MPa → intramembranous bone formation.
Pressure ≈0.15 MPa → endochondral ossification.
High strain and pressure → fibrous tissue or cartilage.

Optimal interfragmentary mobility:
Initial mobility of ~1.2 mm stimulates callus formation. (IFM)
Gradual reduction of IFM due to increasing callus stiffness.

Reverse Dynamisation Boosts Healing by Controlling Strain

Article

Reverse Dynamisation: A Modern Perspective On Stephan Perren’s Strain Theory

V. Glatt, C.H. Evans and K. Tetsworth, (2021)

Link
Clinical evidence

Reverse Dynamisation Boosts Healing by Controlling Strain

  • Initial flexible fixation promotes callus formation through controlled micromotion;
  • Followed by stiff fixation to support bone consolidation;
  • Proven in animal and pilot clinical studies to reduce healing time by ~50%;
  • Supports Perren’s strain theory: 2–10% strain → optimal endochondral healing.

Early Fracture Activity is Crucial for Bone Regeneration

Article

The relation between fracture activity and bone healing with special reference to the early healing phase – A preclinical study

Markus Windolf, Manuela Ernst, Ronald Schwyn, Daniel Arens, Stephan Zeiter, (2021)

Link
Clinical evidence

Early Fracture Activity is Crucial for Bone Regeneration

  • First 3 weeks = key window for healing
  • More early step cycles = stronger bone
  • High activity → larger callus & higher torsional strength
  • Early weight-bearing correlates with faster regeneration
Article

Validation Testing of a New Crutch Tip Biofeedback Device for Prescribed Lower Extremity Weight-Bearing

Kevin E. Brueilly, Amanda M. Feller, Jonathan M. Ahearn, Jonathan S. Goodwin (January 2024.)

Link
Clinical evidence

The ComeBack Mobility crutch tip system could be useful and should be considered for clinical use as a reliable and valid tool in providing auditory feedback for compliance to a prescribed weight-bearing protocol.

ComeBack Mobility Crutch Tip System

Improves patients weight-bearing compliance and satisfaction!

Article

Smart Crutch Tips Enhance Weight-Bearing Adherence and Usability in Home-Based Rehabilitation (July 2025)

Link
Clinical evidence

ComeBack Mobility Crutch Tip System

Improves patients weight-bearing compliance and satisfaction!

Weight-bearing compliance:
73.60% in Intervention group vs. 21.10% in Control group.

Usability: 
SUS score of 84.25 – “Excellent Usability.” Patient Satisfaction: 10/10 likelihood to recommend the device.

In Progress
Article

Smart Crutch Tips for Guided Weight-Bearing in Patients Recovering From Tibial Shaft Fractures

Clinical Trials.gov
Clinical evidence
In Progress
In Progress
Article

Smart Crutch Tips for Guided Weight-Bearing in Patients Recovering From Extra-Articular Proximal Tibia Fractures

Clinical Trials.gov
Clinical evidence
In Progress
In Progress
Article

Smart Crutch Tips for Guided Weight-Bearing in Patients Recovering From Extra-Articular Distal Tibia Fractures

Clinical Trials.gov
Clinical evidence
In Progress

Клінічні випробування

Із використанням Smart Crutch Tips

Продемонстрували статистично значущі клінічні результати у пацієнтів, які проходили реабілітацію з застосуванням пристрою біофідбеку контролю навантаження.

Валідаційне тестування нового біофідбек-пристрою наконечника милиці для контролю призначеного навантаження на нижню кінцівку

Comeback Mobility Inc

Validation Testing of a New Crutch Tip Biofeedback Device for Prescribed Lower Extremity Weight-Bearing

Smart Crutch Tips підвищують дотримання призначеного режиму навантаження та зручність використання в умовах домашньої реабілітації (липень 2025)

Comeback Mobility Inc

“Smart Crutch” Real Time Feedback Aids in Partial Weight-Bearing Adherence Following Lower Extremity Fracture: A Pilot Study

Поточні клінічні дослідження

Smart Crutch Tips для керованого навантаження у пацієнтів, які проходять відновлення після переломів діафіза великогомілкової кістки

ClinicalTrials.gov ID NCT07092579

Comeback Mobility Inc

Smart Crutch Tips for Guided Weight-Bearing in Patients Recovering From Tibial Shaft Fractures ClinicalTrials.gov ID NCT07092579

Smart Crutch Tips для керованого навантаження у пацієнтів, які проходять відновлення після  позасуглобових переломів проксимального відділу великогомілкової кістки

ClinicalTrials.gov ID NCT07134257

Comeback Mobility Inc

Smart Crutch Tips for Guided Weight-Bearing in Patients Recovering From Extra-Articular Proximal Tibia Fractures ClinicalTrials.gov ID NCT07134257

Smart Crutch Tips для керованого навантаження у пацієнтів, які проходять відновлення після  позасуглобових переломів дистального відділу великогомілкової кістки

ClinicalTrials.gov ID NCT07138066

Comeback Mobility Inc

Smart Crutch Tips for Guided Weight-Bearing in Patients Recovering From Extra-Articular Distal Tibia Fractures ClinicalTrials.gov ID NCT07138066

Базові наукові докази, що підтверджують нашу методологію

Контрольована механічна стимуляція у лікуванні переломів великогомілкової кістки

 

Kenwright et al.

Controlled Mechanical Stimulation in the Treatment of Tibial Fractures

Зв’язок між активністю в зоні перелому та загоєнням кістки з особливим акцентом на ранню фазу відновлення: доклінічне дослідження

Windolf et al.

The relation between fracture activity and bone healing with special reference to the early healing phase – A preclinical study

Зворотна динамізація: сучасний погляд на теорію деформацій Штефана Перрена

Glattet al.

Reverse Dynamisation: A Modern Perspective On Stephan Perren’s Strain Theory

Величини локальних напружень і деформацій уздовж кісткових поверхонь прогнозують перебіг та тип зрощення переломів


Kenwright et al.

Magnitudes of local stress and strain along bony surfaces predict the course and type of fracture healing

Індивідуалізоване визначення механічного середовища перелому після заміни інтрамедулярного стрижня великогомілкової кістки: моделювальне дослідження здійсненності

Benedikt et al.

Individualized Determination of the Mechanical Fracture Environment After Tibial Exchange Nailing—A Simulation-Based Feasibility Study

Відгуки та цитати

Думка лікаря

Kenneth A. Egol, MD

Завідувач травматологічного відділення ортопедії Лангоне, Нью-Йоркський університет

«Зворотній зв’язок у режимі реального часу від Smart Crutch: покращення часткового зчеплення з ваговим навантаженням після переломів нижніх кінцівок»

Vaida Glatt, PhD

Директорка з досліджень, UT Health San Antonio

«Заміна стандартного підходу «навантаження в межах допустимої ваги» персоналізованим, контрольованим раннім навантаженням значно пришвидшує загоєння кісток.»

Dr. Kevin E. Brueilly PT, PhD

Професор та доцент кафедри фізичної терапії Університету штату Кейптаун

«Це дає кожному можливість отримати більше відгуків»

M.D. Pishtiwan H. S. Kalmet

Медичний центр Маастрихтського університету, Нідерланди. Займається дослідженнями в галузі хірургії та травматології. Поточний проєкт – «Допустиме навантаження»

«Завдяки відгукам, які пацієнти отримають від служби «Crutches», вони зможуть повернутися до ходьби на 8 тижнів раніше»

Dr. Kyle Taft, PT, DPT

Доктор фізичної терапії, регіональний директор
Фізична терапія Моріарті

«Найбільша проблема для мене полягає в тому, що люди не слухають, тому це питання недостатнього тиску або надмірного тиску. З підлітками це трохи менше «занадто багато», це питання достатньої ваги, щоб я міг це відстежувати. Я бачу їхній відсоток, тому, коли вони приходять, я можу сказати: «Гей, ти робиш недостатньо. Ти зробив тисячу кроків за перший тиждень, а на другий тиждень ти ніби падаєш. Тобі потрібно зупинити свою гру та домогтися більшої покори, щоб чинити більший тиск, або попросити їх не чинити занадто сильного тиску».

Dr. Darek Candelore

Фізіотерапевт, DPT, CSCS, USAW, SFMA, TPI, клінічний директор, професійний догляд, фізична терапія

«Проблема полягає в тому, що якщо нога пацієнта не встановлена ​​на вагах, то насправді немає іншого способу визначити, скільки ваги він насправді ставить. Немає об’єктивного медичного обґрунтування».

Відгуки пацієнтів

Reduce the Risk of Complications

With Smart Crutch Tips, your doctor can monitor the course of rehabilitation and help you avoid complications

Complications related to limb-fixing device
Aseptic loosening of retainer elements:

a) loosening of osseous retainer screws
b) migration of screws or spokes
c) loosening of intramedullary retainer locking screws
d) loosening of the intramedullary shaft
e) loosening of the blade of the osseous plate or blocked epiphyseal screws (LCP, DHS, DCS systems)
f) teething of wire seam

Lock deformation:

a) deformation of the plate
b) deformation of the intramedullary shaft
c) deformation of the locking screws of the intramedullary retainer

Fracture of the latch:
a) fracture of osseous or intraosseous fixator screws
b) migration of screws or spokes
c) plate fracture
d) fracture of the intramedullary shaft
e) rupture of the wire seam
Complications related to bone device

a) loosening or teething of spokes or transosseous rods of an external fixer
b) fracture of spokes or transosseous rods of an external fixator
c) destabilization or damage to the external structure of the AVF

Complications due to Nonadherence to Weight-Bearing Instructions

a) fixation plates and screws break muscle weakness
b) Dislocation of prosthesis joint contractures
c) Bone density loss gait disturbances
d) Blood clots
e) Muscle atrophy

Complications related to internal orthopedic device

a) transplant migration
b) transplant fracture
c) fixation migration after consolidation is completed

Late load complications

a) vein thrombosis of the lower extremities
b) thromboembolic complications
c) muscle and joint contractures
d) muscle weakness and muscle volume reduction
e) gait stereotype disturbances

Часті запитання

Чи можете уточнити, який лікар використовує ваш препарат?

Щодо лікарів, які використовують наш продукт, ми співпрацюємо з хірургами-ортопедами та спеціалістами з реабілітації в кількох провідних медичних закладах.

Чому пристрій на милицях, а не у взутті?

Ідею кріплення смарт-насадок до милиць було протестовано на реальних пацієнтах, і на відміну від устілок, смарт-насадки для милиць:
– Завжди з пацієнтом, навіть вночі, коли пацієнт босоніж
– Більш довговічні – 3 роки використання
– Доступні для споживачів будь-якого віку та розміру взуття
– Більш доступні у впровадженні
– Підходять для багаторазової моделі

Як вимірюється навантаження на тіло?

Під час ходьби на милицях є момент, протягом якого здорова нога повністю відривається від землі, і все навантаження розподіляється між милицями та пошкодженою ногою.
Ми можемо визначити, яке навантаження покладається на пошкоджену кінцівку, віднявши вагу милиць від ваги тіла пацієнта. Наприклад: якщо вага пацієнта становить 80 кг, і під час кроку він переніс 60 кг на милиці, то на пошкоджену кінцівку чинився тиск 20 кг.

Наскільки точні дані, зібрані за допомогою пристрою Smart Crutch?

Точність наконечників Smart Crutch Tips становить 98,5%.

Які мінімальні та максимальні пороги навантаження?

Величину початкового навантаження можна встановити від 0% NWB до 50% PWB. Верхнє поріг для поступового навантаження на вантаж становить 80%.

При яких патологіях та травмах можна використовувати насадки Smart Crutch Tips?

Пристрій Smart Crutch Tips може використовуватися пацієнтами, які відновлюються після нехірургічного та хірургічного лікування травм та патологій стегна, коліна, гомілки, гомілковостопного суглоба та стопи.

Чи сумісні наконечники Smart Crutch Tips з тростинами?

Так, тростини діаметром від 17 до 30 мм. Пацієнти можуть розпочати реабілітацію ходи на милицях і перейти на тростину для якісного прогресу ходи.

Чи схвалено це FDA?

Ні, йому не потрібне схвалення FDA. Це медичний виріб класу II, звільнений від 501 (k). Він зареєстрований у FDA та має всі необхідні регуляторні дозволи для офіційного продажу на ринку США.

Чи покриває це страховка?

Так, це покривається страховкою. Саме використання пристрою не покривається через появу нових технологій на ринку. Однак робота лікарів покривається. Тож вони можуть отримати додаткові кошти на налаштування пристрою, навчання пацієнтів з використанням біологічного зворотного зв’язку та дистанційний моніторинг пацієнтів (RPM).

Чи має Smart Crutch Tips гарантію?

– Так. Ми замінюємо пристрої, якщо щось трапляється під час використання пацієнтом.
– Гарантія для лікарень – 1 рік.
– Однак ми можемо надати розширену гарантію для лікарень до 3 років.

Чи можуть мої пацієнти використовувати насадки Smart Crutch Tips під час дощу?

Так, він має захист від пилу та води – IP 54. Його можна використовувати під час дощу чи снігу, а також він працює за температур від 10°C до 29°C.

Система розумних милиць

Замовити демо-версію

Завантажити мобільний додаток

ComeBack Mobility
Для лікаря

Download Mobile App

ComeBack Mobility
For Doctor